Nhật Bản bắt đầu thử nghiệm lâm sàng
thuốc Avigan
Chỉ 3 ngày sau những bằng chứng tích cực về Avigan ở TQ, chính phủ Indo đã cho nhập khẩu 2 triệu liều về để điều trị Covid-19.
Bên dưới là bài dịch cho những bạn lười tiếng Anh và link gốc về quá trình phát triển BA MƯƠI NĂM của loại dược phẩm này.
Ba ngày sau khi Bắc Kinh ca ngợi loại thuốc cảm cúm Avigan do Nhật Bản phát triển để điều trị COVID-19, Indonesia đang nhập khẩu hàng triệu liều để điều trị cho bệnh nhân của mình, Tổng thống Joko "Jokowi" Widodo nói trong cuộc họp báo trực tiếp từ Dinh Tổng thống hôm Thứ sáu.
"Vẫn chưa có thuốc chống virus Covid-19 nào cả. Nhưng một số loại dược phẩm đã được thử nghiệm ở một số quốc gia và đã mang lại sự phục hồi - cụ thể là Avigan", Jokowi nói. "Chúng tôi đã nhập 5.000 liều, và đang trong quá trình đặt hàng thêm 2 triệu."
Avigan, loại thuốc chống vi-rút được phát triển ở Nhật Bản, đã bất ngờ thu hút sự chú ý trên toàn cầu sau khi các cơ quan y tế Trung Quốc cho rằng nó có hiệu quả trong việc điều trị coronavirus mới.
Nhưng đằng sau sự nổi lên của nó là một cuộc vật lộn kéo dài suốt ba thập kỷ với đủ thăng trầm, theo như các cuộc phỏng vấn với những người liên quan đến sự phát triển của Avigan. Lịch sử 30 năm đó có thể vừa là sự may mắn vừa là một lời nguyền đối với nhà sản xuất ra Avigan là Toyama Chemical, khi công ty này tham gia vào cuộc đua toàn cầu để tìm ra phương pháp chữa trị cho coronavirus.
Lợi thế của Avigan trong bối cảnh khủng hoảng hiện nay là "có một khu bảo tồn quốc gia cũng như các nghiên cứu và xét nghiệm sâu rộng được tiến hành đối với bệnh cúm", Yohei Doi, người đứng đầu các thử nghiệm lâm sàng tại Đại học Y tế Fujita cho biết. Mặt khác, chúng tôi chưa biết liệu nó có làm giảm virus khi đưa cho con người hay không. " Ông cho biết kết quả từ nghiên cứu ở Trung Quốc rất đáng khích lệ, nhưng nhiều chi tiết, như hồ sơ bệnh nhân đã nhận được thuốc, vẫn chưa được công khai.
Avigan, được biết đến với tên gọi chung là favipiravir, bắt đầu vào năm 1990 như một dự án phát triển một loại thuốc chống vi-rút hoàn toàn mới của Toyama Chemical, một công ty dược phẩm hạng trung nằm ở trung tâm Nhật Bản, hiện thuộc sở hữu của Fujifilm Holdings.
Vào thời điểm đó, công ty đã có một số phương pháp điều trị tốt cho nhiễm trùng do vi khuẩn nhưng không có chuyên môn trong việc phát triển các loại thuốc để điều trị nhiễm virus. Vi khuẩn là những sinh vật đơn bào tương đối phức tạp, có thể tự sinh sản. Virus, mặt khác, nhỏ hơn nhiều và không thể tồn tại lâu mà không có vật chủ. Chúng chỉ có thể sinh sản bằng cách tự gắn vào các tế bào.
Để tiến bộ trong lĩnh vực này, Toyama Chemical đã tìm kiếm sự hỗ trợ của Kimiyasu Shiraki, một nhà virus học người Nhật tại Đại học Toyama. Mục tiêu ban đầu của họ là phát triển một phương pháp điều trị herpes, một bệnh nhiễm trùng do virus herpes simplex gây ra các triệu chứng như mụn nước, loét và lở loét.
Hơn 20.000 hợp chất thuộc sở hữu của Toyama Chemical đã được thử nghiệm trong hàng ngàn động vật, nhưng không có hợp chất nào hiệu quả hơn phương pháp điều trị mụn rộp hiện có, Shiraki nhớ lại trong một cuộc phỏng vấn với Nikkei vào năm 2014.
Năm 1997, mục tiêu của dự án đã được thay đổi thành phát triển một phương pháp chữa trị các bệnh do nhiều loại virus gây ra. Một năm sau, dự án đã dẫn đến việc phát hiện ra một hợp chất đầy hứa hẹn dường như có hiệu quả trong việc điều trị các đợt lặp khác nhau của bệnh cúm.
Avigan can thiệp vào khả năng tự sao chép của virus. Không giống như các loại thuốc chống cúm được sử dụng rộng rãi khác là Tamiflu (dưới tên chung là seltamivir) và Relenza (zanamivir), làm tê liệt khả năng lây lan từ tế bào sang tế bào bằng cách ngăn chặn một loại enzyme quan trọng, neuraminidase, Avigan hoạt động bằng cách ngăn chặn các gen của virus nhân rộng trong các tế bào bị nhiễm bệnh.
Toyama Chemical không có khả năng tài chính để tiến hành thử nghiệm cần thiết được quốc tế công nhận, vì vậy họ đã báo cáo khám phá của mình tại một hội nghị y tế năm 2000, với hy vọng tìm được đối tác để phát triển. Nhưng nó đã thất bại trong việc thu hút sự quan tâm của bất kỳ nhà sản xuất thuốc lớn nào.
Thị trường thuốc kháng vi-rút là nhỏ vì chúng chỉ được sử dụng cho các trường hợp cúm hoạt động trong thời gian nhiễm trùng tương đối ngắn. Những loại thuốc này thường không có cơ hội tốt để trở thành những nguồn tiền cho các công ty dược phẩm. Thuốc điều trị các bệnh liên quan đến cuộc sống - như bệnh tim, đột quỵ, béo phì và tiểu đường loại 2 - thường được sử dụng trong thời gian dài và vắc-xin, cũng được sử dụng cho người khỏe mạnh, mang lại triển vọng lợi nhuận hấp dẫn hơn.
Một đòn khác vào triển vọng kinh doanh của Avigan là đến vào năm 1999, khi thuốc cảm cúm đối thủ Tamiflu, được phát triển bởi công ty dược phẩm khổng lồ Roche của Thụy Sĩ, tung ra thị trường.
Khi tương lai của Avigan có vẻ không chắc chắn hơn, công ty không còn cách nào khác ngoài việc chấm dứt dự án. Công ty Toyama thiếu tiền mặt nên đã bán một phần cổ phần của mình cho công ty Dược phẩm Taisho vào năm 2002.
Sau đó vào năm 2003, vận may của thuốc bắt đầu thay đổi, khi Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ bắt đầu tìm kiếm một phương pháp điều trị tiềm năng cho mầm bệnh cúm mới có độc tính cao.
Năm 2006, NIAID báo cáo rằng Avigan có thể là phương pháp chữa trị hiệu quả duy nhất cho chủng cúm mới sau khi khoảng 3.000 loại thuốc và hợp chất thử nghiệm đã được thử nghiệm. Tin tức đã thúc đẩy Toyama Chemical khởi động lại dự án.
Vào năm 2008, Toyama Chemical đã được mua lại bởi Fujifilm Holdings, công ty đã hỗ trợ dự án này với hy vọng Avigan có thể là một phương thuốc hiệu quả cho nhiều loại virus. Nhưng sự phát triển của thuốc tiếp tục bị ảnh hưởng bởi các vấn đề, bao gồm một số tác dụng phụ nghiêm trọng.
Các thí nghiệm trên động vật chỉ ra rằng loại thuốc này có thể gây quái thai - rằng nó có thể gây dị tật phát triển ở phôi hoặc thai nhi. Ngoài ra, các xét nghiệm lâm sàng cho thấy Avigan kém hiệu quả hơn Tamiflu như một loại thuốc chống cúm.
Nhưng Toyama Chemical đã không từ bỏ và xin phê duyệt thuốc từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản, cơ quan trực thuộc chính phủ để đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của thuốc và thiết bị y tế.
Phải mất ba năm để cơ quan hoàn thành quá trình phê duyệt, lâu hơn nhiều so với một năm thông thường. Và mặc dù có sự chấp thuận của cơ quan này, Avigan đã không được phổ biến rộng rãi vì các vấn đề liên quan đến hiệu quả và tác dụng phụ của nó.
Ryota Asada, một quan chức cấp cao của Trung tâm Y tế Tổ chức Bệnh viện Quốc gia Nagoya, cho biết trong một cuộc phỏng vấn năm 2014 với Nikkei rằng PMDA đã phê duyệt loại thuốc này vì có thể nó là một công cụ mạnh mẽ trong kho vũ khí y tế của quốc gia như một hàng rào chống lại các dịch cúm mới.
Loại thuốc này đã trở lại với sự chú ý của y tế toàn cầu do sự bùng phát của virus Ebola ở Tây Phi, bắt đầu vào năm 2014.
Có một báo cáo rằng một y tá người Pháp đã bị lây nhiễm Ebola tại Liberia vào tháng 9 năm 2014 đã được chữa khỏi sau khi cô được đưa cho Avigan.
Năm 2016, Nhật Bản đã cung cấp thuốc dưới dạng hỗ trợ khẩn cấp để đối phó với sự bùng phát virus Ebola ở Guinea.
Fujifilm cũng đạt được thỏa thuận cấp phép các bằng sáng chế của mẫu chung của Avigan, favipiravir, cho Công ty Dược phẩm Chiết Giang Hisun của Trung Quốc. Điều đó đã mở đường cho nghiên cứu lâm sàng gần đây ở Vũ Hán và Thâm Quyến liên quan đến 200 bệnh nhân sau khi dịch coronavirus mới bùng phát.
Kết quả từ những nghiên cứu cho thấy những bệnh nhân dùng thuốc được xét nghiệm âm tính với virus sau một thời gian tương đối ngắn, trong khi các triệu chứng viêm phổi đã giảm rõ rệt. "Nó rất an toàn và hiệu quả rõ ràng", Zhang Xinmin, giám đốc Trung tâm Phát triển Công nghệ sinh học Trung Quốc, thuộc Bộ Khoa học của đất nước, cho biết trong một cuộc họp báo vào ngày 17 tháng 3.
Sau những phát triển mới nhất ở Trung Quốc, một phát ngôn viên của Fujifilm cho biết họ hiện đang chuẩn bị tiến hành các thử nghiệm lâm sàng về thuốc tại Nhật Bản.
Nguyễn Anh Tuấn
Mar 2020
Nguồn: st fb
usaelection gởi